放射性药物非临床安全性评价的质量保证

辐射防护通讯 ›› 2021, Vol. 41 ›› Issue (5): 36-38.

放射性药物非临床安全性评价的质量保证

尹晶晶, 李梅, 刘晓明, 袁慧, 秦秀军, 李建国

中国辐射防护研究院GLP中心,太原,030006

收稿日期:2021-08-26 出版日期:2021-10-20 发布日期:2022-03-31
通讯作者: 李建国,ljg2547@163.com
作者简介:尹晶晶(1982—),女,2010年山西大学细胞生物学专业毕业,硕士。副研究员。
基金资助:
核能开发项目“放射性药物安全性评价关键技术研究”。

Quality Assurance for Non-clinical Safety Evaluation of Radiopharmaceuticals

Yin Jingjing, Li Mei, Liu Xiaoming, Yuan Hui, Qin Xiujun, Li Jianguo

GLP Center,China Institute for Radiation Protection,Taiyuan,Shanxi 030006

Received:2021-08-26 Online:2021-10-20 Published:2022-03-31

摘要/Abstract

摘要： 本文从五个方面介绍了放射性药物非临床安全性评价质量保证程序,包括放射性实验室管理、人员管理、受试物管理、放射性试验的现场检查和关键阶段检查,确保试验数据的真实准确以及人员与环境的安全。

关键词: 放射性药物, 药物非临床研究质量管理规范, 质量保证

Abstract: Wepresent our quality assurance procedures for non-clinical safety evaluation of radiopharmaceuticals from five aspects,including laboratory management,personnel management,subject management,key test-stage inspection,and on-site inspection,to ensure the authenticity and accuracy of test data and the safety of personnel and environment.

Key words: Radiopharmaceutical, Non-clinical safety evaluation, Quality assurance

中图分类号:

R818

尹晶晶, 李梅, 刘晓明, 袁慧, 秦秀军, 李建国. 放射性药物非临床安全性评价的质量保证[J]. 辐射防护通讯, 2021, 41(5): 36-38.

Yin Jingjing, Li Mei, Liu Xiaoming, Yuan Hui, Qin Xiujun, Li Jianguo. Quality Assurance for Non-clinical Safety Evaluation of Radiopharmaceuticals[J]. RADIATION PROTECTION BULLETIN, 2021, 41(5): 36-38.

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